アメリカ成長株:アルクティス・バイオセラピューティクス(Arcutis Biotherapeutics)の概要
アルクティス・バイオセラピューティクス
Arcutis Biotherapeutics Inc
ティッカーコード：ARQT
上場市場：NASDAQ National Market System
業績についてのリンク
https://finance.yahoo.co.jp/quote/ARQT/performance
アルクティス・バイオセラピューティクス社は、免疫を介した皮膚疾患に対する治療法の開発と提供に特化しています。
免疫は、人体を異物やウイルスの侵入から防ぐ重要な防御機能ですが、何らかの原因で攻撃の矛先が自身の細胞に向かい、自己免疫疾患を引き起こすことがあります。
同社が治療対象とするアトピー性皮膚炎や乾癬などは、免疫システムの異常で引き起こされる、患者数の多い自己免疫性の炎症性皮膚疾患です。
治療には主にステロイド剤が使われていますが、長期間の使用では皮膚バリアの損傷、皮膚の変色、血糖異常、骨密度低下など、局所・全身にわたって様々な副作用が現れます。
同社の主力製品である、ZORYVE（ゾリーブ、一般名：ロフルミラスト）は、細胞内で炎症に関わる“ホスホジエステラーゼ4（PDE4）”という酵素を阻害する薬です。
PDE4には炎症を抑えるシグナル分子を分解する働きがあるため、これを阻害することで細胞内の炎症抑制シグナルを増やし、炎症を抑えます。
ゾリーブの有効成分であるロフルミラストは、免疫反応を広範囲に強力に抑制するステロイド剤とは異なり、炎症だけをピンポイントに抑えられる点で優れています。
ステロイド特有の副作用がないため、長期間の治療が必要な患者や、従来のステロイド治療に不安を感じている患者にとって理想的な新しい選択肢となっています。
同社は現在、ロフルミラストを別の疾患にも適応する試験を中心に開発薬のラインアップを拡充しています。
また、PDE4阻害薬であるロフルミラストとは別の作用メカニズムの免疫性皮膚疾患の治療薬を開発中です。
1.ゾリーブ（ロフルミラスト）の適応拡大
主力製品のロフルミラスト外用剤について、さらなる対象年齢の拡大が進められている。
・小児の乾癬（2～5歳）：ゾリーブクリーム0.3%について、2025年9月に適応拡大の承認申請を提出済み。
・乳幼児のアトピー性皮膚炎（生後3～24ヶ月）：ゾリーブクリーム0.05%を用いた第3相臨床試験を2025年第2四半期に開始。
2.次世代の新規開発薬
ロフルミラスト以外の新規プロジェクトとして、以下の治療薬の開発が進行中。
(1) ARQ-234（CD200R作動薬）
対象疾患：アトピー性皮膚炎。
特徴：免疫細胞を制御するCD200R（免疫の暴走を抑えるブレーキ）を標的とした、新しいメカニズムの治療薬候補。
臨床試験：前臨床段階
(2) ARQ-252（JAK1阻害剤）
対象疾患：手湿疹、尋常性白斑。
特徴：JAK（ヤヌスキナーゼ：炎症のサインを免疫細胞に伝える役割の酵素）を阻害することで炎症を引き起こすシグナル伝達を遮断し、過剰な免疫反応を抑制。
臨床試験：第1相～第2相臨床段階
(3) ARQ-255（JAK1阻害剤）
対象疾患：円形脱毛症。
特徴：同社独自の“Deep Dermal Drug Delivery（4D）技術”を用いて、毛包深部の炎症部位へ直接薬剤を届ける設計になっている。
臨床試験：第1相臨床段階
同社は2026年以降、ゾリーブの収益をこれらの新規開発に再投資し、成長を維持する戦略をとっています。
近年、乾癬やアトピー性皮膚炎などの免疫性皮膚疾患は患者数、罹患率が共に上昇傾向にあります。
これには、衛生的すぎる環境、食生活、ストレス、汚染物質、マイクロプラスチックなどの様々な原因があるとされていますが定かではありません。
いずれにしても、近代化による生活の変化が引き起こす免疫性皮膚疾患の増加は、同社の治療薬のニーズを押し上げています。
加えて、長期間にわたってステロイド剤の使用を余儀なくされ、副作用に苦しんできた患者は常に非ステロイド性抗炎症薬を求めています。
今後同社には患者数の増加と、非ステロイド系治療薬へのシフトの２つの要因によって、ロフルミラストを中心に市場における主要企業としての地位を確立しながら、革新的な新規開発薬を順次投入し、長期的な成長を加速させることが期待されます。
会社ウェブサイト
https://arcutis.com/
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